臨床検査業界の世界市場シェア、市場規模、業界ランキングを分析しています。

臨床検査会社の主要企業である、LabCorp（ラボコープ）、Quest Diagnostics（クエスト・ダイアグノスティクス）、Sonic Healthcare（ソニック・ヘルスケア）、Synlab（シンラボ）、Eurofins Scientific（ユーロフィン）、H.U.グループなどの概要や最新動向も記載しています。

【臨床検査とは】

臨床検査とは、医師が患者の病状の把握、診断、治療方針の決定、あるいは病気の予防や早期発見のために行う検査です。

大きく分けて「検体検査」と「生理機能検査」の2つに分類されます。

• 検体検査：患者から採取した血液、尿、便、組織・細胞などの「検体」を用いて分析する検査です。従来の生化学検査や血液学検査に加え、近年ではがんゲノム医療や遺伝子解析（PCR法・次世代シーケンシングなど）、液体生検（リキッドバイオプシー）といった高精度・精密医療（プレシジョン・メディシン）分野が急速に拡大しています。
• 生理機能検査：心電図、脳波、超音波（エコー）、MRI・CT画像など、患者の体に直接触れたり機器を用いて電気的信号や画像を測定・解析する検査です。

また、従来の病院内ラボ（院内検査）や大型集約ラボ（ブランチラボ・受託検査会社）だけでなく、患者の身近で迅速に結果を得るPOCT（Point of Care Testing：診療現場即時検査）の需要も高まっています。

【臨床検査のビジネスフロー】

デジタル化（LIS：ラボ情報システム）やAI画像解析、検体配送の自動化・高度化を踏まえた最新のビジネスフローです。

1. 医師による検査指示（オーダリング）

   • 電子カルテやオーダーシステムを介し、診断・治療計画に基づいた最適な検査項目（一般的な血液検査から高度な遺伝子検査まで）を指示。

2. 検体採取およびプライマリ処理

   • 医療機関にて患者から血液・尿・組織等を採取。検体のバーコード化・RFID化により誤認防止を徹底。

3. スマート物流・検体搬送

   • 温度管理や品質保持が徹底された専用集配ルート（専門物流業者や自社便、一部地域ではドローン等）により、受託臨床検査会社（セントラルラボ）へ迅速に搬送。

4. 検体受付・情報管理（LIS連携）

   • ラボのLIS（Lab Information System：ラボ情報システム）にデータを取り込み、自動検体前処理ラインへ投入。

5. ラボでの高精度・自動化検査

   • 最新の全自動分析装置や次世代シーケンサー（NGS）等を用いて検査を実施。AIを活用した一次スクリーニングや異常値の早期アラートシステムも導入。

6. 病理医・臨床検査技師による診断・精度管理

   • 病理医や臨床検査技師が検査結果をデータ検証。病理組織・細胞診においては、標本をデジタル化するデジタルパソロジー（デジタル病理診断）やAI支援ツールを活用して診断・報告書作成を効率化。

7. 医療機関への結果デジタル報告

   • オンラインネットワークやクラウド経由でリアルタイムに医療機関へ検査結果を送信。

8. 医師から患者への結果説明および治療適用

   • 医師が検査結果に基づき患者へ診断・説明を行い、個別化医療（最適な薬剤の選択など）を含む治療法を決定。患者ポータルアプリ等を通じて患者自身が結果を確認できる仕組みも普及。

【市場シェア】

臨床検査会社業界の2025年度の売上高⇒参照したデータの詳細情報を分子に、また後述する業界の市場規模を分母にして、2025年の臨床検査会社業界の市場シェアを簡易に試算しますと、1位はクエスト・ダイアグノスティクス、2位はソニック・ヘルスケア、3位はシンラボとなります。なお、臨床検査会社における臨床検査部門の数値抽出ができない場合は、ランキング対象外としております。

臨床検査業界の最大の特徴は、世界シェア首位の企業であってもシェアが4〜5%程度にとどまる、極めて分散化（断片化）された市場である点です。

この構造が維持されている主な理由は以下の通りです。

病院内ラボ（インハウスラボ）の存在：市場全体の約5割以上は、各医療機関・病院が独自に保有する臨床検査部門が占めています。

地域の規制と物流の制約：検体の迅速な輸送と地域医療への密着が不可欠なため、ローカルな受託検査会社が乱立しやすい構造があります。

しかし近年、病院経営の効率化圧力や高度な検査機器（次世代シーケンサー等）の導入コスト増大に伴い、「病院ラボの外部委託（アウトソーシング）および大手の受託検査会社による統合・M&A」が加速しています。

1. 米国2強（独立系受託ラボのグローバルリーダー）

業界1位と2位は、米国大手の独立系ラボが牽引しています。

• Labcorp（ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ） 独立系受託検査で世界最大級。病院ネットワークの検査部門の受託・買収や、医薬品開発支援（CRO事業）とのシナジーを強みとしています。
• Quest Diagnostics（クエスト・ダイアグノスティクス） ラボコープと並ぶ米国最大手。高度な専門検査（Esoteric Testing）やがんゲノム診断の領域を強みとし、地域病院ラボのアウトソーシング案件を積極的に獲得しています。

2. 欧州・豪州クロスボーダープレイヤー

• Sonic Healthcare（ソニック・ヘルスケア / オーストラリア） オーストラリア、米国、英国、ドイツ、スイスなど、主に英語圏および西欧諸国でM&Aを通じて急拡大したグローバル企業。ドクター主導の経営スタイルが特徴です。
• Synlab（シンラボ / ドイツ） 欧州最大級のラボネットワークを保持しています。欧州各地の臨床検査拠点を集約し、規模の経済を追求する戦略をとっています。
• Eurofins Scientific（ユーロフィン・サイエンティフィック / ルクセンブルク・フランス） 食品・環境検査で世界トップクラスでありながら、近年はM&Aを主軸に臨床検査・バイオファーマ領域でも存在感を急速に高めています。

3. 日本の大手プレイヤー（国内基盤と特定領域の強み）

• H.U.グループホールディングス（旧みらかホールディングス） 受託検査（SRL）と体外診断用医薬品・試薬（富士レビオ）を自社で併せ持つ独自の事業モデルを展開。
• ビー・エム・エル（BML） 日本国内の医療機関・診療所ネットワークに強みを持つ受託検査大手。
• PHCホールディングス LSIメディエンスを傘下に置き、検査サービスからヘルスケア機器まで幅広く展開しています。

【市場規模】

当データベースでは、2025年の臨床検査会社の市場規模を2,244億ドルとしております。

参照した各種調査データは次の通りとなります。

調査会社グランドビューリサーチによると、2025年の同業界の市場規模は2,336億ドルです。2026年から2033年にかけて年平均4.3%で成長し、規模は3,082億ドルへと拡大することを見込んでいます。

【M&Aの概要】

病院経営の効率化に伴う受託検査のアウトソーシング化や、遺伝子・ゲノム診断など高付加価値領域へのシフトを背景に、大手臨床検査会社による同業・病院ラボの買収、および投資ファンド（プライベート・エクイティ）による業界再編のM&Aが活発化しています。

2015年：LabcorpがCRO（医薬品開発受託）大手のCovanceを買収（治験・受託検査の統合）

2017年：APAX Partnersが欧州大手のUnilabs（ユニラボ）の全株式を取得し完全子会社化

2019年：PHCホールディングスが三菱ケミカルホールディングス傘下のLSIメディエンスを完全子会社化

2019年：Sonic Healthcareが米国の病理検査大手Aurora Diagnosticsを買収

2021年：APAXがUnilabsをA.P. Moller Holdingへ売却合意（欧州ヘルスケア最大級の売却劇）

2021年：Quest Diagnosticsが治験受託合弁会社Q2 Solutionsの全保有株式（40%）をIQVIAへ売却

2022年：OPKO HealthがModeX Therapeuticsを買収、腫瘍学と感染症に特化した免疫療法技術を獲得

2023年：PHCグループ（ウィーメックス）が富士フイルム ヘルスケアシステムズから電子カルテ・医事レセプトシステム事業を買収

2023年：投資会社Cinvenが欧州大手のSynlab（シンラボ）に対する株式公開買付け（TOB）を実施し支配権を獲得

2024年：Myriad GeneticsがIntermountain Precision Genomicsからがんゲノム診断（Precise Tumor / Precise Liquid）事業およびラボを買収

2024年：Quest Diagnosticsがカナダの受託検査大手LifeLabs（ライフラボ）を買収

2024年：Labcorpが米国主要病院チェーン（Bayhealth等）の受託検査部門の買収を相次いで完了

さらに業界に詳しくなるためのお薦め書籍
今日の臨床検査2025-2026
臨床検査法提要 改訂第36版 

【会社の概要】

Labcorp（ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ）

米国に本拠を置く世界最大級の臨床検査・ライフサイエンス企業です。1978年にRoche BioMedicalとして設立され、1995年にNational Health Laboratoryとの統合により現社名となりました（NYSE上場）。一般的な生化学・病理検査から遺伝子診断・高度専門検査まで幅広く展開し、世界100カ国以上で事業を展開しています。2023年には治験受託事業（CRO部門）の一部を「Fortrea」として分社化（スピンオフ）し、主力の臨床検査事業および病院ラボのアウトソーシング（買収・受託）成長戦略に焦点を当てています。さらに詳しく

Quest Diagnostics（クエスト・ダイアグノスティクス）

米国に本拠を置く臨床検査世界最大手の一角で、ラボコープと並ぶ業界の2強です（NYSE上場）。1967年創業、1996年にコーニングからの分社化により独立しました。米国の成人人口の約3分の1、ならびに米国内の医師・病院の約半数に診断サービスを提供しています。高度専門検査（Esoteric Testing）やがんゲノム診断に強みを持ち、カナダ大手のLifeLabs買収や地域病院ラボの受託・買収を積極的に推進しています。さらに詳しく

Sonic Healthcare Limited（ソニック・ヘルスケア）

オーストラリア（シドニー）に本拠を置き、オーストラリア証券取引所（ASX）に上場するグローバル臨床検査大手です。豪州、米国、英国、ドイツ、スイス、ベルギー、ニュージーランドなどで事業を展開しています。医師主導（Medical-led）の経営体制を特徴とし、臨床検査だけでなく豪州や一部地域では画像診断（放射線科）やメディカルセンターの運営も手掛けています。さらに詳しく

Synlab（シンラボ）

ドイツ（ミュンヘン）に本拠を置く欧州最大級の臨床検査サービス企業です。欧州30カ国以上に加え、南米やアフリカにも展開しています。2015年に投資ファンドCinvenのもとでフランスのLabcoとドイツのSynlabが統合して設立され、環境分析事業の売却等を経て医療診断への集約を進めました。2021年にフランクフルト証券取引所に上場しましたが、2023年にCinvenによる公開買付け（TOB）を経て非公開化に向けた再編が進んでいます。さらに詳しく

Eurofins Scientific（ユーロフィン・サイエンティフィック）

ルクセンブルクに本社を置くバイオ分析・テストサービスの世界的リーダーです（ユーロネクスト・パリ上場）。1987年にフランスで創業し、食品・環境・医薬品分析で世界トップクラスのシェアを誇ります。近年は積極的なM&A戦略により臨床検査（ゲノム解析・感染症・専門診断）およびバイオファーマ領域へ急速に事業を拡大しており、世界60カ国・900以上のラボネットワークを構築しています。さらに詳しく

H.U.グループホールディングス

日本に本拠を置く大手ヘルスケアグループです（東証プライム上場）。2020年にみらかホールディングスから現社名へ変更しました。受託臨床検査を手掛ける「SRL（エスアールエル）」、体外診断用医薬品・検査試薬の開発・製造を手掛ける「富士レビオ」、医療関連サービスを手掛ける「日本ステリ」などを傘下に持ち、受託検査と検査試薬の両輪を展開する独自構造を有しています。さらに詳しく

ビー・エム・エル（BML）

1955年に設立された日本の受託臨床検査最大手の一角です（東証プライム上場）。生化学検査、血清学検査、細菌検査、遺伝子・染色体検査など幅広い臨床検査を手掛け、特に日本国内の診療所（クリニック）・小規模病院の集配ネットワークに強みを持ちます。検査事業のほか、医療用電子カルテシステムの開発・販売や食品衛生・環境検査事業も展開しています。さらに詳しく

Myriad Genetics, Inc.（ミリアド・ジェネティクス）

米国ユタ州に本拠を置く分子診断・プレシジョン・メディシン（精密医療）のパイオニア企業です（NASDAQ上場）。1991年に設立され、がんの遺伝的リスク診断（BRCA遺伝子検査など）のパイオニアとして知られています。遺伝子発現プロファイリングや次世代シーケンシング（NGS）技術を駆使し、 hereditary cancer（遺伝性腫瘍）、皮膚がん、精神科領域の薬物応答遺伝子検査（GeneSight）など高付加価値なゲノム診断に特化しています。さらに詳しく

PHCホールディングス

日本に本拠を置くグローバルヘルスケア企業です（東証プライム上場）。旧パナソニック ヘルスケアが分社化・独立して誕生し、KKR（コールバーグ・クラビス・ロバーツ）や三井物産等が出資しています。2019年に三菱ケミカルホールディングス傘下の「LSIメディエンス」を完全子会社化し、受託臨床検査市場に本格参入しました。糖尿病管理機器（血糖測定器）、超低温フリーザーなどの医療機器、電子カルテ・医事コンピューター（ウィメックス）、受託検査の3事業領域を展開しています。さらに詳しく

OPKO Health, Inc.（オプコヘルス）

米国フロリダ州に本拠を置くヘルスケア・バイオ医薬品企業です（NASDAQ上場）。受託臨床検査事業を行う子会社「BioReference Health（バイオリファレンス・ヘルス）」を擁し、米国内でがん、泌尿器科、女性医療などの専門診断サービスを提供しています。診断事業に加え、腎臓病や成長ホルモン分泌不全症向けの医薬品開発や、ModeX Therapeutics買収を通じたマルチ特定抗体技術開発など、製薬・バイオパイプラインも保持しています。さらに詳しく